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LZ9000FTIR 中藥紅外量子指紋一致性評價(jià)系統

中藥面臨著(zhù)偉大復興,回顧歷史,開(kāi)創(chuàng )中藥紅外量子指紋評價(jià)體系,把中藥發(fā)展為世界性醫藥文化的主體之一。中藥是中華民族幾千年文化的瑰寶，有著(zhù)悠久的歷史，經(jīng)過(guò)數千年的醫療實(shí)踐，中藥的安全性、有效性已經(jīng)得到驗證，但是還沒(méi)有得到上的普遍認可，為了使中藥走向世界，必須解決質(zhì)量控制這一關(guān)鍵問(wèn)題。在現有條件下，采用單一的化學(xué)成分分析方法無(wú)法適用于成分復雜的中藥體系，而要解決這一難題的有效手段就是建立質(zhì)量控制新方法和新控制模式，加強中藥質(zhì)量評價(jià)的科學(xué)化與標準化。目前應用現代儀器分析手段，建立于中藥整體系統上的光譜量子指紋圖譜技術(shù)是中藥質(zhì)量一致性評價(jià)的新方法。特別FTIR紅外光譜測定快速，指紋特征性強，是開(kāi)展中藥原料藥物和中成藥質(zhì)量控制的簡(jiǎn)單易行方法，紅外量子指紋使其定性和定量功能產(chǎn)生飛躍，紅外量子指紋用于中藥一致性評價(jià)大有可為。

圖1  復方甘草片紅外量子指紋圖譜

圖2   蓉蛾益腎口服液FTIR紅外量子指紋圖譜（在不同點(diǎn)數合并時(shí)紅外量子譜）

圖3  退熱解毒注射液的紅外量子指紋圖譜（在不同點(diǎn)數合并時(shí)紅外量子譜）

紅外量子指紋能鑒別藥材質(zhì)量特征，比如藥材的種屬、形態(tài)、產(chǎn)地和采收期等；再者能對藥材重要活性成分進(jìn)行識別、定性和定量，尤其對能反映中藥質(zhì)量并可作為質(zhì)量控制的指標成分的定性和定量方便快捷，測試成本低；建立紅外量子指紋要進(jìn)行儀器精密性、方法重復性和樣品穩定性的考察，以確保紅外量子指紋建立方法的可靠性和建立的紅外量子指紋能夠反映藥材的特征屬性；后要保證所建立的紅外光譜量子指紋能有效、全面地反映藥材的質(zhì)量和藥效。因為中藥具有復雜性特點(diǎn)，所以對于大部分中藥材都不能*地說(shuō)明其藥效成分，在實(shí)際工作中往往多針對其中含量較多或特征指標成分定量，而紅外光譜能有效地全面地反應各類(lèi)型化學(xué)單鍵和不飽和化學(xué)鍵的整體信息，因此通過(guò)紅外量子指紋*能有效地控制中藥整體質(zhì)量。

【LZ9000FTIR中藥紅外量子指紋一致性評價(jià)系統】通過(guò)FTIR紅外光譜法原理，對中藥紅外光譜指紋進(jìn)行分析測試，把連續光譜量子指紋化屬于光譜領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng )新技術(shù)。為建立中藥紅外量子指紋圖譜提供了大量特征信息數據，通過(guò)對其準確分析進(jìn)行評價(jià)可揭示數據背后的質(zhì)量變異而作為中藥的質(zhì)控依據。因此，該系統作為研究中藥紅外量子指紋圖譜是一種很好的技術(shù)工具，它能按照官能團量子指紋特征峰類(lèi)型對化合物進(jìn)行官能團分類(lèi)的定性和定量分析。紅外量子指紋適應中藥信息質(zhì)控的要求，也是數字化中藥紅外量子化的現代中藥質(zhì)量控制模式和一種重要技術(shù)工具與強有力的技術(shù)載體平臺。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 可對中藥紅外光譜進(jìn)行量子指紋化的多類(lèi)型方法的計算分析和評價(jià)報告，分析準確，評價(jià)數據可以作為中藥質(zhì)量控制的依據。適用于中藥原料藥物、中間體和中成藥質(zhì)量分析與鑒別。
• 功能全面而強大，可以即刻獲得中藥紅外光譜量子指紋參數信息，并可以導出多種圖譜格式。
• 方便的快捷鍵功能，將主要操作都集中到快捷圖標上，使用戶(hù)能更加快速的上手使用軟件，方便用戶(hù)操作。一種功能可以通過(guò)快捷鍵實(shí)現，還可以通過(guò)菜單命令實(shí)現。
• 有良好的界面以及美觀(guān)的功能布局，操作簡(jiǎn)便，多數功能都可以通過(guò)點(diǎn)擊目標對象，直接跳轉菜單欄，使用快捷圖標完成操作。是分析中藥紅外光譜量子指紋的軟件。
• 計算與報告模塊：包含多種不同的計算分析方法，可以對譜圖進(jìn)行深入的數據信息挖掘，比如中國藥典委相似度，主組分參數，系統指紋定量法等等。還可以生成規范化的檢驗報告單，對文檔格式進(jìn)行自定義修改，對中國藥典委相似度、系統指紋定量法等直接生成分析報告。帶審計追蹤功能，四級用戶(hù)密碼管理，符合國家計算機軟件認證要求。
• 本系統測試采用獨到的數據采集預覽全程監控模式，采集過(guò)程一覽無(wú)余；
• 整機一體化鑄模成型，主部件對針定位，無(wú)需調整,用戶(hù)可自行更換光源、檢測器、分束器等，且方便靈活。*解決了傳統光學(xué)結構不易維護的問(wèn)題，用戶(hù)即可自行安裝、輕松更換光學(xué)元件；
• 配備智能濕度自動(dòng)提醒裝置，減輕了操作人員對儀器維護的工作量，電子濕度數字直觀(guān)顯示功能，將自動(dòng)提醒用戶(hù)更換干燥劑，解決紅外使用過(guò)程中大的隱患;
• 硬件實(shí)時(shí)在線(xiàn)診斷：連續在線(xiàn)監控所有光學(xué)部件(激光、光源、檢測器、分束器)；
• 儀器始終處于良好工作狀態(tài)，測量譜圖準確可靠。硬件實(shí)時(shí)在線(xiàn)診斷：連續在線(xiàn)監控所有光學(xué)部件(激光、光源、檢測器、分束器)；保證儀器始終處于良好工作狀態(tài)，軟件H₂O/CO₂ 自動(dòng)補償軟件，自動(dòng)除去空氣中水和二氧化碳;  
• 采用進(jìn)口高能量、高效率、長(cháng)壽命光源
• 國內*帶自動(dòng)休眠功能，提高光源壽命;
• 密封干燥的光學(xué)倉，特殊處理的防潮窗口設計，可以有效抵御外部溶劑和水汽；
• 分腔式設計，保證各腔體不相互影響，保證腔體密封干燥；
• 國內*配置濕度軟件自動(dòng)數字顯示裝置，自動(dòng)提醒更換干燥劑

產(chǎn)品應用

國家要求仿制與原研藥須雜質(zhì)譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。中藥物質(zhì)基礎復雜、多數組分尚未明確，所以中藥一致性評價(jià)有其特殊性，應該從整體角度控制不失為一種全面可行的策略。中藥紅外光譜量子指紋圖譜是實(shí)現從整體角度上鑒別中藥真實(shí)性、評價(jià)質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩定性的可行模式，可用于中藥質(zhì)量一致性評價(jià)，同時(shí)對單個(gè)或局部量子指紋可進(jìn)行針對性區間定量分析。

LZ9000FTIR中藥紅外量子指紋一致性評價(jià)系統為中藥質(zhì)量控制提供了強有力的工具，同時(shí)也為我國的中藥現代化建設奠定了光譜量子化控制的基礎，因此中藥紅外光譜量子指紋控制是中藥現代化的突破技術(shù)之一。中藥材和中成藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理，就是從中藥材的栽培到飲片、中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量，以及中成藥生產(chǎn)都要按照指紋圖譜技術(shù)進(jìn)行全面質(zhì)量控制。它在中藥工業(yè)生產(chǎn)上的應用，解決了中藥現代化的關(guān)鍵技術(shù)。天津能譜推出的中藥紅外量子指紋一致性評價(jià)系統具備中藥指紋圖譜的分析技術(shù)要求，具有廣泛的應用前景和實(shí)用化高效的可靠的評價(jià)結果。