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隨著(zhù)我國藥品包裝市場(chǎng)管理水平的提升，對于藥品包裝材料的要求越來(lái)越高，包裝材料也呈現多元化發(fā)展。常見(jiàn)的藥包材主要有塑料、橡膠、玻璃、金屬、以及這些材料的組合。藥包材對藥品質(zhì)量的影響，除了自身所使用的材料，還會(huì )在加工工藝，與藥品的匹配等方面有很大的關(guān)系，所以為了切實(shí)保證藥品的質(zhì)量，需要從多方面控制藥包材，下面帶大家了解下傅里葉紅外光譜儀在藥包材檢測方面的應用。

藥品與人們的生活息息相關(guān)，藥品質(zhì)量的好壞直接影響到人們的健康，在藥品日常流通和存放期間，藥品包裝對于藥品的質(zhì)量有直接的影響。有些藥品對于外界環(huán)境中的溫度、濕度、光照以及微生物污染等因素比較敏感，容易與之發(fā)生物理反應或化學(xué)反應，從而影響藥品的性能。所以對于藥品包裝材料要進(jìn)行嚴格的控制，在強度、韌性、密封性、穩定性等方面有著(zhù)嚴格的要求，降低其對藥品質(zhì)量的影響。藥品包裝必須適合藥品的規格，具有穩定、環(huán)保等特點(diǎn)，確保藥效穩定，延緩變質(zhì)等特性。

   國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準中的藥用復合膜、袋通則YBB00132002里，規定了以下按材料組合分類(lèi)的各種復合膜均用紅外光譜法進(jìn)行鑒別，如表1所示。

表1 復合膜分類(lèi)

  標準中明確規定以上藥包材需按照包裝材料紅外光譜測定法（YBB00262004）第四法測定，每層應分別與對照譜圖基本一致，2020版中國藥典中包裝材料紅外光譜測定法如下：

圖1 包裝材料紅外光譜測定法

  采用第四法-ATR法操作簡(jiǎn)便快捷，適用面廣，可不必改變材料的形狀而直接獲得光譜圖。多層結構的藥包材鑒定通常需要通過(guò)處理將多層包材分離后進(jìn)行測試。以下是三種常見(jiàn)藥包材的紅外光譜圖。

圖2 三種常見(jiàn)藥包材的紅外光譜圖

  以上三條常見(jiàn)藥包材的紅外光譜都是用紅外ATR附件測得的，由于A(yíng)TR附件利用衰減全反射的原理，且具有多種常用ATR晶體可選，所以ATR附件測得的紅外光譜往往與同一樣品的透射光譜有較大區別，不同ATR附件測得的光譜也均有區別。我們日常檢索的紅外譜庫和藥典紅外譜圖集中的光譜大多是透射光譜，如果用ATR原始光譜進(jìn)行譜庫檢索則匹配度會(huì )受到影響，為了提高光譜比對的精確度，原始ATR光譜、通用校正技術(shù)校正后的光譜以及校正技術(shù)校正后的光譜與透射光譜的對比如下圖所示，可以清晰看出經(jīng)ATR校正技術(shù)校正后的光譜與透射光譜相似度*。

對于以上介紹如有疑問(wèn)歡迎致電詳詢(xún)，我們會(huì )竭誠為您提供服務(wù)。下期準備為大家介紹紅外光譜技術(shù)在油品檢測中的應用，敬請期待……